반응형 자가진단키트 구입처1 국내 코로나19 '자가진단키트' 곧 출시, 구입처 및 가격, 사용방법, 정확도 등 총정리 식품의약품 안전처는 23일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 자가 검사가 가능한 에스디 바이오센서, 휴마시스 자가검사 키트 2종을 조건부 품목 허가했다고 밝혔습니다. 이는 국내에서 처음으로 코로나 19 자가검사 키트가 품목 허가를 받은 사례입니다. 조건부 허가는 정식 허가 제품이 나오기 전에 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 이내에 제출하는 조건으로 한시적으로 사용하도록 하는 제도이며, 검사 키트 2종은 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고, 해외에서는 자가검사용으로 긴급사용 승인을 받아 이미 작년부터 사용 중입니다. 1. 자가진단키트란? 코로나 19 검사를 보건소나 병원에 방문 없이 혼자서 자가진단을 할 수 있는 장치를 말합니다. 조건부 허가를 받은 에스디 바이오센서, 휴마시스 자가검사 키트.. 2021. 4. 26. 이전 1 다음 반응형
